Министерство здравоохранения России рекомендовало производителям ибупрофена внести изменения в инструкции и добавить информацию о новых побочных эффектах. Об этом сообщается в письме министерства. Оно размещено в государственном реестре лекарственных средств.
«В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации и информации, поступившей из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (письмо Росздравнадзора от 21.03.2024 №02-19423/24) об опыте клинического применения лекарственного нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) ибупрофен во всех лекарственных формах для наружного и системного применения выявлена необходимость актуализации инструкций по медицинскому применению», — говорится в документе.
В раздел «Нежелательные реакции» необходимо добавить информацию о рисках развития тяжёлых кожных реакций, таких как эритема мультиформная, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулёз.
